Vitrakvi und Food

Grapefruit-Saft kann die Erhöhung der Blutspiegel von larotrectinib. Dies erhöht das Risiko und/oder schwere von Nebenwirkungen wie Schwindel, Verwirrtheit, Koordinationsstörungen, Gedächtnisstörungen, Probleme mit der Leber, und Kribbeln, Taubheitsgefühl oder brennen in Händen und Füßen. Sie sollten vermeiden, den Verzehr von grapefruit und Grapefruitsaft während der Behandlung mit larotrectinib. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen zu diesem oder anderen Medikamenten, die Sie verschrieben werden. Es ist wichtig, Ihren Arzt über alle anderen Medikamente, die Sie verwenden, einschließlich Vitaminen und Kräutern. Hören Sie nicht auf irgendwelche Medikamente, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt.

In der REGEL VERMEIDEN: Grapefruitsaft erhöht möglicherweise die Plasmakonzentrationen von larotrectinib. Der vorgeschlagene Mechanismus ist die Hemmung der CYP450-3A4-vermittelten Metabolismus von larotrectinib durch bestimmte verbindungen, die in grapefruit. Bei einer einzelnen 100 mg-Dosis von larotrectinib wurde verabreicht mit Itraconazol, einem potenten CYP450-3A4-inhibitor, larotrectinib peak-plasma-Konzentration (Cmax) und systemische Exposition (AUC) erhöhte sich um 2,8 - 4,3-fache, jeweils im Vergleich zur Verwaltung von larotrectinib allein. Die Interaktion wurde nicht untersucht mit grapefruit-Saft. Im Allgemeinen ist die Wirkung von grapefruit-Saft ist Konzentration, Dosis - und Zubereitung abhängig und kann stark variieren zwischen Marken. Bestimmte Zubereitungen von grapefruit-Saft (z.B., hohe Dosis, doppelte Stärke) haben manchmal zeigte potente Hemmung der CYP450 3A4, während andere Präparate (z.B., niedrige Dosis, einzelne Stärke) haben in der Regel gezeigt, mäßige Hemmung. Erhöhte Exposition gegenüber larotrectinib erhöht das Risiko von unerwünschten Nebenwirkungen wie Neurotoxizität (delirium, Dysarthrie, Schwindel, Gangstörungen, Parästhesien, Enzephalopathie, Gedächtnisstörungen, tremor) und Hepatotoxizität (Erhöhungen der Leber-Transaminasen).

Nahrung verändert nicht die Pharmakokinetik von larotrectinib zu einem klinisch signifikanten Ausmaß. Bei einer einzelnen 100 mg-Dosis von larotrectinib verabreicht wurde mit einem hohen Fett-Mahlzeit (etwa 900 Kalorien, 58 g Kohlenhydrate, 56 g Fett, 43 g protein), in der gesunden Studienteilnehmer, larotrectinib peak-plasma-Konzentration (Cmax) wurde um 35% reduziert, während die systemische Exposition (AUC) war ähnlich im Vergleich zur Verabreichung im nüchternen Zustand.

MANAGEMENT: Larotrectinib kann mit oder ohne Nahrung eingenommen. Patienten sollten vermeiden, den Verzehr von grapefruit und Grapefruitsaft während der Behandlung.